職位概述
- 1、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司的質(zhì)量方針策略，建立完善的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；
2、質(zhì)量計(jì)劃的制定、監(jiān)督及控制;
3、研究質(zhì)量狀況及存在問(wèn)題，并提出有效的糾正和預(yù)防措施；
4、監(jiān)督質(zhì)量過(guò)程、產(chǎn)品的使用及檢驗(yàn)結(jié)果，參與進(jìn)貨檢驗(yàn)監(jiān)督，過(guò)程試驗(yàn)監(jiān)督；
5、參與質(zhì)量事故的報(bào)告、調(diào)查、分析、處理工作，并跟蹤檢查；
6、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督、控制及考核；
7、質(zhì)量管理方法的研究、設(shè)計(jì)與改進(jìn)建議的提出;
8、質(zhì)量體系的建立、保持、監(jiān)督、控制及改進(jìn)建議的提出;
9、公司質(zhì)量部門(mén)工作的管理及事務(wù)關(guān)系的建立與維護(hù)；
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、曾在醫(yī)療器械行業(yè)、電子、半導(dǎo)體等行業(yè)從事質(zhì)量總監(jiān)崗位。
2、熟練掌握GB13485各項(xiàng)要求，可以從0-1搭建過(guò)質(zhì)量體系，組織主持過(guò)質(zhì)量體系內(nèi)外審。
3、了解二類有源醫(yī)療器械行業(yè)或高端精密制造行業(yè)的研產(chǎn)銷全流程，從事過(guò)研發(fā)或工藝，后轉(zhuǎn)行質(zhì)量管理優(yōu)先考慮。
4、熟悉現(xiàn)代化管理工具，如ERP等，清楚或知道如何有效和質(zhì)量體系銜接。
5、清晰公司日常經(jīng)營(yíng)管理的各環(huán)節(jié)與質(zhì)量體系的銜接點(diǎn)，并能生成符合質(zhì)量體系要求的各類文件，尤其是最好能熟悉或了解二類有源醫(yī)療器械的研發(fā)環(huán)節(jié)、工藝、生產(chǎn)、采購(gòu)及銷售等重點(diǎn)板塊的工作特點(diǎn)及難點(diǎn)。
6、接觸過(guò)國(guó)內(nèi)外二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作，了解注冊(cè)的流程，如果有實(shí)操成功案例優(yōu)先。
7、有在創(chuàng)業(yè)型公司經(jīng)歷者優(yōu)先，能夠適應(yīng)創(chuàng)業(yè)型企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的不完善、不規(guī)范，既能帶兵打仗，又能親自上陣。
8、具備動(dòng)手能力，能親歷親為。
9、10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
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