【崗位職責(zé)】
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)科學(xué)組織、合理調(diào)度無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理活動(dòng),控制生產(chǎn)成本,達(dá)成各項(xiàng)生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo);
2、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑車間(注射類,粉針類藥品等)的生產(chǎn)工藝改進(jìn),提高產(chǎn)能;
3、按照GMP要求組織生產(chǎn),督促下屬車間GMP的整改、落實(shí)與體系維護(hù);按照EHS要求,推進(jìn)下屬車間的安全、環(huán)保和職業(yè)健康防護(hù)工作;
4、組織無(wú)菌制劑新產(chǎn)品的放大及申報(bào)生產(chǎn)等技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,及產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)、工藝維護(hù)等工作;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。
任職資格:
1、必備條件:本科及以上學(xué)歷,熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理知識(shí),經(jīng)歷過(guò)新版GMP認(rèn)證;
2、10年以上大中型制藥企業(yè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),5年以上同等職務(wù)經(jīng)驗(yàn);
3、加分項(xiàng):有執(zhí)業(yè)藥師職稱、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) |