崗位職責：
1、全面負責策劃、實施、運營、管理臨床試驗工作;
2、管理運營中心團隊，負責團隊項目經(jīng)理和監(jiān)查員建設(shè)與培養(yǎng)；
3、根據(jù)國家 GCP 和法規(guī)要求，協(xié)助項目經(jīng)理完成臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行，以及監(jiān)查員團隊臨床監(jiān)查工作；
4、負責臨床外包項目的商務(wù)談判和招標，管理和協(xié)調(diào)與第三方（CRO、SMO、中心實驗室，數(shù)據(jù)管理，統(tǒng)計分析等）的相關(guān)合作事宜。
5、組織建立臨床試驗相關(guān)SOP。
6、負責臨床研究申報資料的撰寫及其他相關(guān)工作。
7、參與制訂臨床試驗計劃，包括項目整體推進計劃、時間表、預(yù)算和人力安排；
8、跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗質(zhì)量和進度；
9、負責臨床運營團隊的建設(shè)和日常管理。
10、 根據(jù)公司發(fā)展需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持，完成公司和領(lǐng)導安排的其他工作。 |