- 職位描述
1、負(fù)責(zé)中藥研發(fā)項(xiàng)目制劑處方小試工藝研究、中試工藝研究、原始記錄撰寫,指導(dǎo)組員規(guī)范操作。
2、負(fù)責(zé)中藥研發(fā)項(xiàng)目制劑技術(shù)的攻關(guān)、研究報(bào)告的撰寫;
3、負(fù)責(zé)分析、解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題,提供技術(shù)轉(zhuǎn)移支持;
4、能獨(dú)立撰寫符合藥品注冊(cè)法規(guī)要求的申報(bào)資料(制劑);
5、負(fù)責(zé)審閱、制定制劑方面的項(xiàng)目文件,規(guī)范制劑研究,符合國家法律法規(guī)相關(guān)要求;
6、負(fù)責(zé)制劑設(shè)備管理和日常維護(hù);
7、負(fù)責(zé)上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職資格:
1、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷;
2、熟悉中藥提取、制劑研究及生產(chǎn)過程,熟悉中藥新產(chǎn)品開發(fā)流程及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉GMP相關(guān)要求;
3、具有4年以上中藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)中藥研究工作經(jīng)驗(yàn),參與過中藥復(fù)方、天然藥物類藥物工藝(提取與制劑)研究的全過程;
4、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神
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