- 崗位職責(zé) : • 為公司相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)依據(jù)指導(dǎo)和學(xué)術(shù)支持
• 協(xié)調(diào)維護(hù)第三方合作公司.醫(yī)療機(jī)構(gòu).專家研究者等對外關(guān)系
• 了解臨床客戶需求,為公司創(chuàng)新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)提供醫(yī)學(xué)支持
• 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作,監(jiān)督推進(jìn)臨床研究實(shí)施,臨床研究相關(guān)文檔整理
• 項(xiàng)目執(zhí)行中與CRO公司、臨床研究機(jī)構(gòu),臨床專家的溝通與日常管理
• 協(xié)助臨床研究稽查和質(zhì)量控制檢查;
• 整理.撰寫注冊申報(bào)資料的臨床試驗(yàn)部分 任職要求:
• 擁有GCP證書,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),并對臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理有較強(qiáng)的意識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
• 本科及以上,碩士博士更佳。英文流利。臨床醫(yī)學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景
• 三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有臨床試驗(yàn)中管理CRO及第三方公司的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
|