崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作；
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的申報(bào)資料、實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告等審核工作；
3、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動態(tài)，以及質(zhì)量研究方面的法規(guī)及技術(shù)要求，負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等；
4、負(fù)責(zé)對下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
5、相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
6、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
任職要求：
1、碩士以上藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，8年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有完整的藥品成功上市經(jīng)驗(yàn)；
2、精通藥品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向，熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。
3、具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力，出色的解決問題能力、領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟悉常見的分析儀器的使用，有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)，可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。
5、具有較強(qiáng)的的項(xiàng)目管理能力、質(zhì)量管理、資料撰寫審核能力。 |