研發(fā)工程師1、負責本組內實驗設備的編號申請和清點工作；
2、負責本組內實驗設備的3Q驗證工作；
3、負責本組內培訓的統計工作；
4、負責本組內試劑和耗材以及辦公用品的清點、采購工作；
5、負責本組內研發(fā)項目的分析方法開發(fā)（主要包括HPLC、氣相、毛細管電泳、Biacore等）、確認、驗證和轉移工作；
6、負責本組內原輔料、中控樣品、原液和制劑等樣品的實時分析工作；
7、負責本組內SOP（主要包括儀器操作和分析方法）和配液記錄的起草和修訂工作；
8、負責本組內實驗記錄和儀器使用記錄的書寫工作以及CTD的撰寫工作；
9、負責本組內危廢的處理工作；
10、負責本組內實驗室的定期清潔和儀器設備的定期維護保養(yǎng)工作；
11、負責本組內項目進度的定期匯總工作。 |