職位概述
- 1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2.協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性、可追溯性。
3.負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作。負(fù)責(zé)向總經(jīng)理定期匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況。
4.負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作、外部審核前的準(zhǔn)備工作、監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作。
5.負(fù)責(zé)并監(jiān)督完成各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的建立、梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作。
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)、及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
7.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)管理，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)、合理性。
8．參與供應(yīng)商的考察、評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量問題談判，負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審并且監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問題的分析和有效改善。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
10. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的管理工作，指導(dǎo)質(zhì)控部門的相關(guān)工作。
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