職位概要根據合同和方案要求，全程管理指定臨床試驗的運行，包括從項目啟動到項目結束。確保所負責的所有臨床研究相關工作是根據標準操作規(guī)程（SOP）、適用的法規(guī)要求、工作范圍和客戶的要求進行的，并在質量、時間和預算方面符合項目計劃。職責· 全面負責項目的運行。管理和協(xié)調包括多個職能部門在內的項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致，并符合標準流程、法規(guī)的要求和步驟。· 創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表。· 建立項目管理計劃和項目團隊。 · 負責預算分配和費用審批。為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告。 · 作為與申辦方溝通的項目主要聯系人，確保按照計劃進行溝通和匯報。 · 掌握項目團隊的工作情況，確認項目團隊根據合同和客戶要求進行工作。 · 帶領團隊解決問題，包括風險管理、應急管理和其它問題。· 確認項目工作范圍以外的工作。 · 確認研究中的質量問題，采取合適的整改計劃。將所發(fā)現的問題和整改計劃匯報給適合人員。 |